Por Laura Sánchez
Investing.com - La biotecnológica estadounidense Moderna (MX:MRNA) (NASDAQ:MRNA) subía este martes en preapertura de Wall Street. Stéphane Bancel, CEO de la compañía, afirma que el Gobierno estadounidense podría autorizar el uso de emergencia de la vacuna experimental Covid-19 de la firma en diciembre, si ésta obtiene resultados provisionales positivos en noviembre de los ensayos que está llevando a cabo.
Los comentarios de Bancel sugieren que el calendario de Moderna no está muy lejos del de Pfizer , que dijo la semana pasada que espera solicitar la autorización de Estados Unidos para el uso de emergencia de su vacuna a fines de noviembre, apunta MarketWatch.
En su intervención en la conferencia anual Tech Live de The Wall Street Journal, el CEO de Moderna dijo que si los resultados provisionales del estudio tardan más en obtenerse, la autorización gubernamental de la vacuna podría no llegar hasta principios del próximo año.
Moderna tiene una de las principales vacunas Covid-19 en desarrollo, junto con una vacuna desarrollada conjuntamente por Pfizer Inc (NYSE:PFE). y BioNTech SE. Por su parte, otras dos vacunas han sufrido parones, como la de Johnson & Johnson y AstraZeneca (LON:AZN) PLC, mientras las empresas investigan enfermedades inexplicables entre los sujetos del estudio.
En julio, Moderna inició un estudio de 30.000 personas en EE. UU. para probar si la vacuna protege de forma segura frente al Covid-19, y la inscripción está casi completa.
Es probable que ese primer análisis concluya en noviembre, pero "es difícil predecir exactamente en qué semana porque depende de los casos, la cantidad de personas que se enferman", dijo Bancel.
La empresa también debe controlar la seguridad de al menos la mitad de los sujetos del estudio durante dos meses después de la vacunación antes de poder solicitar una autorización para uso de emergencia. Bancel dijo que es probable que Moderna alcance ese umbral a fines de noviembre. Si Moderna solicita una autorización de uso de emergencia poco después, la Administración de Alimentos y Medicamentos puede tomar algunas semanas para revisar la solicitud antes de tomar una decisión en diciembre.
Si la vacuna no demuestra suficiente eficacia en el primer análisis intermedio, la empresa realizará un segundo análisis cuando ocurran 106 casos de Covid-19 sintomático. Bancel dijo que eso probablemente sucedería en diciembre, lo que podría retrasar cualquier decisión de la FDA hasta finales de enero o principios de febrero, concluye MarketWatch.