Cofepris autoriza uso Paxlovid, de Pfizer, contra covid-19 (1)
Infosel
Publicado 14.01.2022 14:53
Actualizado 14.01.2022 15:32
(Actualiza con detalles a lo largo de la nota)
Infosel, enero. 14.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios otorgó la autorización de uso de emergencia para el medicamento paxlovid, desarrollado por la farmacéutica estadounidense Pfizer (NYSE:PFE) como tratamiento contra la covid-19.
Con el aval de Cofepris, que es el organismo responsable de regular el uso de medicamentos en el país, México ya cuenta con dos medicamentos avalados como auxiliares en el tratamiento del nuevo coronavirus, que hasta ahora ha cobrado la muerte de al menos 300 mil 912 mexicanos --de acuerdo con los datos más recientes de la Secretaría de Salud-- o la quinta mayor cifra a nivel mundial, de acuerdo con datos recabados por Johns Hopkins University.
"El medicamento que combina nirmatrelvir y ritonavir en presentación tabletas, será destinado para atender pacientes adultos con covid-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones", dijo Cofepris, en un comunicado. "Los dos componentes de paxlovid trabajan en conjunto para reducir hasta 88% la tasa de hospitalización y mortalidad a causa de este virus".
En concreto, nirmatrelvir inhibe una proteína del SARS-CoV-2, impidiendo que el virus se replique; mientras que el ritonavir desacelera la descomposición del medicamento para ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo.
Paxlovid ya cuenta con la autorización de uso de emergencia en naciones como Estados Unidos, España o Corea del Sur. México es el primer país en Latinoamérica que autoriza su uso.
"La autorización para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere prescripción médica, considerando los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar mal uso de este medicamento, automedicación y/o su venta irregular", de acuerdo con el comunicado de la agencia.
Para ser aprobado, el medicamento se sometió a un análisis técnico realizado por personal especializado de Cofepris, quienes examinaron la evidencia científica presentada por la farmacéutica Pfizer. Dicha evidencia se basa en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, el cual estudió el tratamiento en personas de 18 años en adelante en más de 20 países, incluido México.
"Cofepris se suma al llamado internacional para recordar a la población que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra covid-19, y que no debe ser utilizado sin indicación médica", citó el comunicado.
Previamente Cofepris ya había autorizado el uso de emergencia controlada de Molnupiravir, la píldora desarrollada por la farmacéutica Merck, que tiene una menor efectividad reportada para evitar hospitalizaciones y muertes por causa de la covid.
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"Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia", dijo Alejandro Svarch Pérez, titular de Cofepris, citado en el comunicado.
* César E. Pérez contribuyó con la elaboración de esta historia.
Escrito por: Infosel
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